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              國家藥監局布署今年藥品安全工作四項重點
              發布時間:2011-02-22  點擊次數:4396
              2月21日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)召開了藥品安全專項整治工作領導小組第三次會議。會議總結了2010年工作推進情況,并部署了2011年工作重點。SFDA局長邵明立在會上強調,藥品安全專項整治是一項長期工作。隨著藥品安全形勢和宏觀經濟發展,專項整治會呈現階段性的特點,但在今后相當長一段時間里,藥品安全專項整治工作都將十分必要和重要,這是由當前食品藥品安全形勢所決定的。
              2009年7月,在國務院的統一部署下,衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局六部門形成藥品安全專項整治部際協調工作機制,共同推進開展為期2年的藥品安全專項整治。這是5年來我國在藥品安全領域開展的第三次專項整治。
              邵明立指出,雖然第三次藥品安全整治工作將在今年7月結束,但作為一項常態化工作,專項整治已經成為監管的一項長期任務,從一般意義上的打假,到對研發、生產、流通的全過程監管,乃至抽驗、評價、標準提高,都是專項整治的內容。經過這幾年持續不斷、卓有成效的工作,整治的成效開始明顯顯現,藥品生產經營規范和質量標準體系已逐步形成,藥品市場準入管理和安全監管進一步得到強化,醫藥產業結構進一步得到調整和優化,藥品質量安全控制水平進一步得到提高,企業安全責任意識和誠信意識得到增強,藥品生產經營秩序趨向好轉,有力地震懾了制售假劣藥品的違法行為,重大藥品安全質量事故持續減少,人民群眾對藥品消費的滿意度持續提升。更重要的是,通過這幾年的工作,SFDA積累了經驗,鍛煉了隊伍,也逐步建立起高效運轉的工作機制,為今后的工作打下很好的基礎。
              邵明立強調,要繼續提高認識,加強引導,增強做好藥品安全專項整治工作的緊迫感;要加強協調,完善機制,在工作中逐步形成一個有效協作各方面力量的機制,使其制度化、科學化,通過部際協調工作機制,要進一步推進責任體系建設,逐步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。要科學評估,認真總結藥品安全專項整治的成效和工作經驗,進一步擴大宣傳,加大新聞媒體曝光等輿論監督力度,營造藥品安全專項整治的良好輿論氛圍。
              會上,邵明立部署了2011年藥品安全專項整治工作的4項重點:繼續嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為;繼續加大整治虛假藥品廣告的力度;推進基本藥物生產供應和質量保障機制的建立;進一步強化藥品研制生產流通使用環節監管。
              2010年是第三次藥品安全專項整治工作的攻堅之年。SFDA副局長邊振甲在會上介紹了2010年全國藥品安全專項整治工作的進展情況和取得的成效。SFDA副局長李繼平和專項整治領導小組其他成員參加了會議。會議審議了藥品安全專項檢查評估實施方案和即將召開的藥品安全專項整治電視電話會議的安排,并討論研究了其他相關工作。
               
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